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Diflucan 150 mg comprimé pelliculé

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Diflucan 150 et quand doit-il être utilisé?

Diflucan 150 est un médicament oral qui appartient à la classe des médicaments antifongiques fongiques. Il est utilisé pour traiter les infections fongiques dues à des champignons, notamment à l'exfoliation fongique.

Les infections fongiques causées par des champignons, telles que les champignons du genre Candida, peuvent être traitées par des médicaments antifongiques, y compris ceux contre les infections fongiques à Candida sensibles, en association avec un autre médicament antifongique, la fluconazole.

Les infections fongiques à Candida sont causées par des champignons et peuvent être traitées avec des médicaments antifongiques. Des infections fongiques dues à des champignons, dont des mycoses, peuvent nécessiter une hospitalisation.

Diflucan 150 ne doit pas être utilisé pour traiter des infections fongiques à champignons sensibles ou non.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lorsqu'une personne utilise des médicaments antifongiques, il faut consulter régulièrement son médecin pour déterminer le traitement qui le traite. Lorsque cette personne prend des médicaments antifongiques, il ne faut pas leur poser de questions sur les effets secondaires potentiels.

Vous ne devez pas utiliser Diflucan 150, même si vous vous sentez mieux. Vous ne devez pas utiliser Diflucan 150 si vous souffrez d'autres maladies. L'utilisation de Diflucan 150 ne doit pas être associée à d'autres médicaments que vous ne preniez pas, telles que les médicaments antifongiques, ainsi que les suppléments de vitamine D.

Par mesure de précaution, vous ne devez pas utiliser Diflucan 150, même en automédication. Diflucan 150 ne doit pas être utilisé en automédication si vous avez déjà eu des problèmes avec votre vie en début de traitement.

Quand Diflucan 150 ne doit-il pas être pris?

Si vous êtes atteint(e) d'une insuffisance hépatique, demandez conseil à votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan 150?

• Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments antifongiques pour traiter des infections fongiques, comme lors d'une infection fongique à champignon, ou si vous prenez un autre médicament antifongique, car des taux de réaction dans le sang sont peu proches de ceux observés avec les autres antifongiques.

  Composition

  Voie	Dose
  Poudre	Chlorhydrate de fluconazole 50 mg	375 mg
  Dispersion pour suspension buvable en sachet-dose boîte de 30	300 mg
  Capsule pour suspension buvable en sachet-dose boîte de 30
  Comprimé pelliculé sécable	50 mg

  Qu'est-ce que le fluconazole et quand est-il utilisé?

  Le fluconazole appartient à une classe de médicaments appelés antifongiques qui empêchent la croissance des champignons sur la peau, les cheveux ou d'autres parties du corps.

  Le fluconazole est utilisé dans le traitement ou la prévention des infections fongiques causées par un champignon, notamment le milia et le pied d'athlète.

  Les médicaments antifongiques sont souvent utilisés pour traiter les infections fongiques causées par des levures telles que la candidose, une infection fongique due à une levure, la dermatophytose, une infection fongique due à un champignon, et d'autres infections.

  Le fluconazole peut également être utilisé pour traiter les infections causées par d'autres champignons qui provoquent une inflammation de la peau ou des plaies ouvertes.

  Le fluconazole peut être utilisé pour traiter les infections fongiques chez les personnes qui ne répondent pas aux autres médicaments ou à d'autres formes de traitement médical.

  Le fluconazole est un médicament sur ordonnance qui nécessite une ordonnance et un rendez-vous avec votre médecin.

  Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

  Certaines personnes peuvent prendre le fluconazole à des doses supérieures à celles recommandées pour traiter d'autres infections fongiques.

  Interactions avec les aliments et la grossesse

  Comme tout médicament ou nutriment, le fluconazole peut interagir avec certains aliments. Le fluconazole ne devrait pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.

  Ne prenez pas le fluconazole si vous êtes allergique au fluconazole ou à d'autres médicaments contenant du fluconazole ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

  Ne prenez pas le fluconazole si vous prenez des médicaments qui contiennent du kétoconazole ou de l'itraconazole pour traiter des infections fongiques, même si vous les prenez avec du fluconazole.

  Interactions avec l'alcool et les drogues

  L'alcool et les drogues peuvent diminuer l'efficacité du fluconazole et augmenter la possibilité de réactions indésirables.

  Le fluconazole ne devrait pas être pris avec de l'alcool, car il peut augmenter les effets de l'alcool sur le système nerveux central.

  Si vous prenez du fluconazole et que vous fumez, vous courez un risque plus élevé de subir des effets secondaires graves.

  Si vous avez pris le fluconazole et que vous fumez, arrêtez de fumer et parlez à votre médecin des autres options de traitement disponibles.

  Vous ne devez pas prendre le fluconazole si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir.

  Interactions avec d'autres médicaments

  Le fluconazole peut interagir avec certains médicaments, notamment les anticoagulants, les médicaments utilisés pour traiter les crises d'épilepsie et les médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation.

  Données de sécurité

  Les données de sécurité du fluconazole pour le traitement des infections fongiques sont limitées. La majorité des effets indésirables graves se produisent lorsque le fluconazole est utilisé à des doses élevées ou chez les personnes âgées.

  Certaines personnes prenant le fluconazole peuvent développer une réaction de type allergique connue sous le nom d'érythème polymorphe ou pustuleux cutané généralisé, également appelé syndrome de Stevens-Johnson. Cette réaction peut entraîner des lésions sur la peau et la mort. Le fluconazole peut également provoquer des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées et des plaies ouvertes chez les personnes prenant le médicament à des doses élevées.

  Le fluconazole peut augmenter le risque de caillots sanguins dans les veines et les artères, ce qui peut entraîner des problèmes de coagulation sanguine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Le fluconazole peut également causer un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une perte de vision. Certains symptômes possibles des réactions indésirables comprennent des maux de tête, des nausées, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires et articulaires, des étourdissements ou des évanouissements.

  Si vous développez l'un des effets secondaires ci-dessus ou si vous ressentez une douleur sévère ou une douleur persistante dans tout votre corps, arrêtez de prendre le fluconazole et parlez à votre médecin des autres options de traitement.

  Avertissements et précautions

  Le fluconazole peut causer des réactions allergiques graves et peut provoquer des effets secondaires graves chez certaines personnes lorsqu'elles sont associées à des médicaments contenant du méthotrexate ou des anticoagulants.

  Le fluconazole doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées.

  Les médicaments contenant du méthotrexate et des anticoagulants peuvent causer des saignements dans votre corps, ce qui peut augmenter votre risque de problèmes cardiaques et de mort prématurée.

  Le fluconazole ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres maladies ou conditions. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

  Le fluconazole ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres conditions telles que l'arthrite, la maladie de Crohn et les infections fongiques.

  Le fluconazole ne doit pas être pris si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir.

  Surdosage

  Si vous avez pris trop de fluconazole ou si vous avez pris le médicament en une quantité supérieure à ce qui était recommandé, parlez à votre médecin de ce qui s'est passé et des mesures que vous pouvez prendre pour prévenir d'autres surdosages.

  Effets secondaires courants

  Les effets secondaires les plus courants du fluconazole sont une éruption cutanée, des douleurs abdominales, une diarrhée, des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, des maux de tête, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires et des étourdissements.

  Effets secondaires graves

  Les effets secondaires graves du fluconazole incluent un saignement cutané étendu, des problèmes hépatiques ou rénaux, des lésions de la peau ou une réaction allergique grave.

  Si vous ressentez l'un des effets secondaires ci-dessus, arrêtez de prendre le fluconazole et parlez à votre médecin de ce qui s'est passé et des mesures que vous pouvez prendre pour prévenir d'autres effets secondaires graves.

  Comment le prendre

  Les comprimés doivent être pris avec un peu d'eau environ une heure avant les repas. La dose est habituellement de 50 mg pris une fois par jour, mais vous pouvez prendre le médicament en doses fractionnées.

  La dose quotidienne maximale recommandée de fluconazole est de 400 mg, mais le médecin peut modifier votre dose si nécessaire.

  L'administration orale de fluconazole n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans. Si vous prenez des médicaments contenant du méthotrexate ou des anticoagulants, votre médecin peut vous prescrire une dose quotidienne de fluconazole inférieure à 50 mg.

  Indications

  Les infections fongiques de la cavité orale et des voies génitales sont des affections fréquemment rencontrées. Les principales étiologies sont:

  • Candidoses génitales
  • Candidoses cutanées

  Selon les données disponibles, la dose de fluconazole recommandée varie entre 400 mg et 1200 mg une fois par jour par voie orale pendant une durée de 2 à 6 semaines, à partir du début des signes cliniques. L'efficacité et la sécurité d'emploi de ce traitement n'ont pas été établies chez les patients âgés, les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux, ou des facteurs prédisposant à une candidose génitale.

  Différentes études ont montré que l'utilisation concomitante de médicaments néphrotoxiques (par ex. la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide, la cyclosporine) peut augmenter le risque de candidose génitale de manière cliniquement significative, et que ces médicaments doivent être arrêtés.

  • L'administration concomitante de fluconazole et de fluconazole chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 mL/min) a entraîné une augmentation du risque de toxicité rénale du fluconazole (par ex. hypotension, déshydratation, azoturie, oligurie, anurie).
  • Le traitement par fluconazole à des doses de 100 mg et 150 mg par jour a été associé à des troubles de la fonction hépatique et rénale.

  Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium». Il peut être pris indépendamment de la nourriture ou de la boisson.

  Les recommandations générales de posologie et de surveillance du traitement antifongique systémique ne sont pas différentes de celles utilisées pour d'autres indications orales et cutanées. Dans ces conditions, le fluconazole peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec des antifongiques à base de sulfamides (par ex. fluconazole, itraconazole), de ciclosporine (par ex. ciclosporine), de tacrolimus, de méthotrexate (par ex. méthotrexate), de pentamidine (par ex. pentamidine), de tacrolimus (par ex. tacrolimus), de ciclopirox olamine (par ex. ciclopirox olamine), de prednisone (par ex. prednisone), de cyclosporine (par ex. cyclosporine), de thiotépa (par ex. thiotépa), ou de sulfasalazine (par ex. sulfasalazine).

  Si un patient prend simultanément un antibiotique (par ex. tétracycline, doxycycline, sulfamides ou ciprofloxacine) ou des médicaments immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus), il doit être traité avant et au cours du traitement par le fluconazole par un médecin spécialiste des infections fongiques. Il conviendra de contrôler les taux sanguins des médicaments immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus) et des antibiotiques (par ex. tétracycline), en particulier pendant le traitement par le fluconazole.

  Posologie

  La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour par voie orale à la même heure et toujours de la même façon. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau, sans le croquer ni le mâcher.

  La dose de 150 mg est recommandée chez les patients dont les symptômes sont sévères. Elle peut être augmentée jusqu'à 200 mg en cas de besoin.

  Une surveillance périodique de la fonction hépatique et rénale est recommandée.

  Le traitement doit être interrompu lorsque le nombre de globules blancs est inférieur à 5000/mm3, une toxicité sur le système hématopoïétique est suspectée, ou lorsque le patient présente un syndrome hémolytique et urémique.

  Durée du traitement

  Il est recommandé de commencer le traitement par le fluconazole à la dose la plus faible (100 mg) et d'y ajouter, si nécessaire, des médicaments antifongiques systémiques (par ex. 500 mg par voie orale en une prise). Après 1 à 2 semaines de traitement par le fluconazole, la dose d'entretien doit être ajustée afin d'obtenir la dose optimale de fluconazole qui réduit au minimum le risque de survenue d'effets indésirables.

  La durée du traitement doit être la plus courte possible et le fluconazole doit être interrompu dès l'apparition des signes et symptômes d'infection fongique (par ex. des symptômes tels qu'une fièvre et des douleurs musculaires).

  Dans des situations où le fluconazole est le traitement de première intention, la durée du traitement est habituellement de 4 semaines. Lorsque la maladie est contrôlée par le fluconazole seul, le traitement peut être prolongé jusqu'à 6 semaines.

  Le traitement par le fluconazole doit être interrompu avant le traitement par les autres médicaments mentionnés ci-dessus.

  Après 2 semaines de traitement par le fluconazole, la dose d'entretien doit être ajustée afin d'obtenir la dose optimale de fluconazole qui réduit au minimum le risque de survenue d'effets indésirables.

  Le fluconazole ne doit pas être utilisé en association avec d'autres inhibiteurs de la DDHC, des inducteurs du CYP3A4, des médicaments pouvant entraîner une diminution de la concentration plasmatique de fluconazole tels que des immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus, prednisone), les antifongiques azolés (par ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole), ou des substances qui inhibent le métabolisme hépatique (par ex. la rifampicine).

  L'administration concomitante du fluconazole avec les médicaments mentionnés ci-dessus doit être évitée ou le fluconazole doit être administré uniquement lorsque le traitement par le fluconazole n'est pas possible.

  Des études de toxicité aiguë et de toxicité à doses répétées chez les rongeurs ont démontré que la dose maximale tolérée du fluconazole est 200 mg/kg (environ 168 fois la dose orale maximale recommandée sur une base adulte chez l'homme).

  Surveillance

  Après la fin du traitement, la dose d'entretien du fluconazole doit être réduite de 25% à 50% en fonction de la tolérance.

  La surveillance régulière de la fonction hépatique doit être effectuée au moins 2 fois par an. La surveillance des tests hépatiques doit être effectuée au moins 1 fois par an. Le fluconazole peut être utilisé comme traitement adjuvant après chirurgie pour prévenir les récidives d'infections fongiques ou comme traitement d'entretien après chirurgie pour réduire la fréquence des récidives d'infections fongiques.

  Les valeurs hépatiques de fluconazole doivent être surveillées et les résultats normaux recherchés avant le début du traitement par le fluconazole.

  Le fluconazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une atteinte hépatique et rénale connue. Le fluconazole doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux.

  Un contrôle régulier de la fonction hépatique est recommandé chez les patients recevant du fluconazole en association avec des traitements antifongiques systémiques (par ex. ciclosporine, tacrolimus, prednisone), des médicaments immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus), ou des substances qui inhibent le métabolisme hépatique (par ex.

  Dans des situations où le fluconazole est le traitement de première intention, la durée du traitement doit être la plus courte possible et le fluconazole doit être interrompu avant le traitement par les autres médicaments mentionnés ci-dessus.