ANSM - Mis à jour le : 17/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline................................................................................................................................. 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 69,8 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 6.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 250 mg de lactose monohydraté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline, de son spectre d'action et de ses caractéristiques pharmacodynamiques, des caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide clavulanique, de sa pharmacocinétique et de ses caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide clavulanique, de sa structure chimique, de sa caractéristique pharmacocinétique de l'acide clavulanique, de sa structure pharmacocinétique d'activité antibactérienne et de son spectre d'activité antibactérienne, à l'exception des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
· l'angine de poitrine (voir rubrique 4.4),
l'angor de poitrine (voir rubrique 4.4),
l'angine deSuba.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS devrait être soigneusement basée sur la présence d'amoxicilline et de céphaloside.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont indiqués lorsqu'elles sont associées à un autre antibiotique. L'amoxicilline ne doit pas être associée à d'autres antibiotiques. L'acide clavulanique n'est pas indiqué lorsque c'est l'un des autres antibiotiques.
Si la présence de céphalosporine est suspectée, le germe suspecté est traité. Si l'amoxicilline ne peut être utilisée qu'après un certain âge et qu'il n'y a pas d'étude complémentaire, l'autre antibiotique ne doit pas être utilisé.
En association aux autres antibiotiques, l'amoxicilline peut être administrée par voie orale (en injection) ou par voie générale (en perfusion).
Date de l'autorisation : 27/05/2007
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 3624095 ou 340093624095
Déclaration de commercialisation : : 03/05/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 4,48 € Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 17/10/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu (SMR) est important dans l'autisme et l'hématopoïétisme, en particulier chez les patients ayant une maladie héréditaire rénale ou acquise ou ayant un taux de cholestérol élevé. |
| Insuffisant | Le service médical rendu (SMR) n'est pas insuffisant pour maintenir les patients à un risque de récidive d'hémorragie gastro-intestinale (GI) ou d'ulcère peptique (PP) en cas de traitement antérieur par AMOXIL, ACIDE CLAVULANIQUE ou DANS QUELS CAS ESTES?. Les risques de récidive d'hémorragie gastro-intestinale (GI) et dePP sont de deux types : (i) chez l'insuffisant gastro-intestinal, et (ii) chez les patients ayant une maladie héréditaire rénale ou acquise ou avec un taux de cholestérol élevé. L'hémorragie gastro-intestinale ou l'ulcère peptique, en particulier dans la maladie héréditaire de l'enfant, doit être évitée chez ces patients. |
L’amoxicilline est un antibiotique utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries telles que les infections de la peau, des sinus, des poumons, des gencives, de l’œsophage, de l’estomac et du sang.
Il est généralement prescrit pour des infections telles que l’otite, les sinusites, la pneumonie, la bronchite, la sinusite, les infections de l’oreille moyenne, les infections de la bouche et la sinusite, ainsi que pour les infections graves causées par le staphylocoque, le gonocoque, la salmonelle et la pneumonie.
L’amoxicilline est un antibiotique très efficace qui tue les bactéries responsables des infections. Il peut également être utilisé pour traiter les infections de l’oreille et les infections cutanées telles que l’acné.
Les avantages de l’utilisation de l’amoxicilline incluent sa capacité à guérir rapidement les infections bactériennes et sa faible toxicité.
Il est important de noter que l’amoxicilline peut causer des effets secondaires graves chez certaines personnes, notamment des saignements gastro-intestinaux et des problèmes rénaux.
L’amoxicilline est un antibiotique efficace et bien toléré contre un large éventail d’infections bactériennes chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 6 mois et plus. Il peut être utilisé pour traiter des infections telles que les infections de la peau, des sinus, des poumons, de l’œsophage, de l’estomac et du sang.
L’amoxicilline peut être utilisée pour traiter les infections bactériennes causées par les bactéries Staphylococcus, Streptococcus, Corynébactéria, Chlamydiae, Mycoplasma et Yersinia.
La dose d’amoxicilline varie en fonction de l’âge et de la gravité de l’infection. Les doses recommandées peuvent varier de 3 à 6 grammes par jour. L’amoxicilline est généralement prescrite pour une durée de 7 jours.
Les effets secondaires les plus courants de l’amoxicilline sont la diarrhée, les nausées et les vomissements. Certaines personnes peuvent également développer une éruption cutanée et des problèmes rénaux. Il est important de discuter de ces effets secondaires avec votre médecin.
L’amoxicilline peut également être utilisée pour traiter les infections chroniques qui ne répondent pas à d’autres traitements tels que les antibiotiques oraux. L’amoxicilline peut être utilisée pour traiter les infections bactériennes chroniques telles que les infections des voies urinaires, la pneumonie et la méningite.
L’acide fusidique est un antibiotique qui est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries. L’acide fusidique peut être utilisé pour traiter les infections graves telles que les infections pulmonaires, la pneumonie et les infections des voies urinaires.
L’acide fusidique est un médicament synthétique utilisé depuis des décennies pour traiter les infections bactériennes. Il est très efficace dans le traitement des infections bactériennes sévères, telles que la pneumonie, la méningite et les infections des voies urinaires.
L’acide fusidique est un médicament puissant et peut provoquer de graves effets secondaires tels que des éruptions cutanées, des saignements de nez, une diarrhée et une insuffisance rénale.
La dose recommandée d’acide fusidique pour la prévention et le traitement des infections des voies urinaires est de 2 g (2000 mg) par voie orale une fois par jour, pendant 10 jours.
L’acide fusidique peut causer des effets secondaires graves, notamment une éruption cutanée, des saignements de nez, des problèmes rénaux, des troubles digestifs et des troubles hématologiques.
L’acide fusidique est un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes sévères. L’acide fusidique est un médicament puissant qui peut causer de graves effets secondaires.
Les antibiotiques sont des médicaments qui tuent les bactéries et empêchent leur reproduction. Ils peuvent être utilisés pour traiter les infections bactériennes telles que les infections des voies respiratoires, les infections cutanées, les infections de la peau et les infections des oreilles.
L’ampicilline est un antibiotique à large spectre utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par les streptocoques, les staphylocoques et les gonococcies. Elle peut également être utilisée pour traiter les infections des voies respiratoires, les infections cutanées, les infections de la peau et les infections des oreilles.
Le métronidazole est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par des bactéries telles que les infections de la peau et les infections des voies urinaires. Il peut également être utilisé pour traiter les infections gastro-intestinales et les infections fongiques.
L’amoxicilline est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par les streptocoques, les staphylocoques et les gonococcies. Elle peut également être utilisée pour traiter les infections gastro-intestinales et les infections fongiques.
L’acide zolédronique est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par des bactéries telles que les infections gastro-intestinales et les infections fongiques.
La biomycine B est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par les staphylocoques. Il peut également être utilisé pour traiter les infections gastro-intestinales, les infections cutanées et les infections fongiques.
La trimétopimazine est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par les staphylocoques et les streptocoques. Elle peut également être utilisée pour traiter les infections gastro-intestinales, les infections cutanées et les infections fongiques.
La ciprofloxacine est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes causées par les bactéries telles que les bactéries Staphylococcus, Streptococcus, Corynébactéria, Chlamydia, Mycoplasma et Yersinia.
La ciprofloxacine peut être utilisée pour traiter les infections bactériennes graves telles que les infections pulmonaires, la pneumonie et les infections des voies urinaires.
La dose recommandée de ciprofloxacine pour la prévention et le traitement des infections pulmonaires est de 2500 mg par voie orale une fois par jour, pendant 5 jours.
La ciprofloxacine peut causer des effets secondaires graves, notamment des problèmes rénaux, des troubles digestifs et des troubles hématologiques.
La ciprofloxacine est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes graves. Il peut causer des effets secondaires graves, notamment des problèmes rénaux, des troubles digestifs et des troubles hématologiques.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés (concernent au moins 10 % des patients) avec la doxycycline ont été les nausées et les vomissements, les céphalées, les sensations vertigineuses, l’hypersensibilité au soleil, les éruptions cutanées, la photosensibilisation et la dyspepsie.
Le profil d’innocuité de la doxycycline a été similaire à celui des autres antibiotiques de la famille des tétracyclines. En moyenne, les effets indésirables étaient légers et disparaissaient habituellement spontanément. Aucun problème n’a été signalé lors de la prise de 1 000 mg de doxycycline par jour pendant plus de 7 jours.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (concernent au moins 10 % des patients) ont été les céphalées, les sensations vertigineuses, l’hypersensibilité au soleil, les éruptions cutanées et les douleurs musculaires. Ces effets indésirables étaient généralement légers et disparaissaient spontanément après l’arrêt du traitement.
De rares cas d’angiœdèmes, une forme rare d’éruption cutanée, ont été signalés chez des patients prenant de la doxycycline pendant de longues périodes. Ces patients doivent cesser de prendre la doxycycline et consulter leur médecin le plus rapidement possible.
On a observé une incidence accrue d’angiœdèmes chez les patients recevant la doxycycline pendant plus de 3 mois.
Certains cas de réactions d’hypersensibilité ont été rapportés avec la doxycycline. Ces réactions ont généralement été légères et disparaissaient spontanément. Dans d’autres cas, les patients ont développé des symptômes graves, incluant un gonflement de la bouche, des yeux, du nez, des lèvres ou de la gorge, des difficultés respiratoires, une urticaire ou une réaction de type anaphylactique. Dans de rares cas, ces réactions sont mortelles. Pour réduire le risque de réactions d’hypersensibilité après la prise de doxycycline, les patients doivent prendre de l’acide acétylsalicylique (AAS), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), avec prudence ou avec un traitement alternatif au début de la prise de doxycycline.
Les patients ne doivent pas recevoir de médicaments contenant du triméthoprime, un antibiotique de la famille des sulfamides.
Les patients ayant subi une intervention chirurgicale récente ou qui reçoivent des corticostéroïdes oraux ne doivent pas prendre de doxycycline.
Les patients recevant des médicaments contenant du lithium ou de l’acide valproïque ne doivent pas prendre de doxycycline car les effets indésirables du lithium et de l’acide valproïque sont similaires.
Les interactions suivantes sont possibles avec la doxycycline :
Les effets secondaires les plus couramment rapportés (concernent au moins 10 % des patients) avec la doxycycline sont les nausées et les vomissements, les céphalées, les sensations vertigineuses, l’hypersensibilité au soleil, les éruptions cutanées, la photosensibilisation et la dyspepsie.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment avec la doxycycline qu’avec d’autres antibiotiques de la même classe :
–
gonflement (œdème) de la face, des lèvres, de la langue et de la gorge, ou de la poitrine ;
réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, démangeaisons),
bouffées de chaleur,
prurit,
nausées et vomissements,
dysfonctionnement sexuel,
malaise,
troubles gastro-intestinaux :
mauvaise haleine,
nausées,
éructations,
vomissements,
diarrhée,
dyspepsie,
réactions d’hypersensibilité
diminution de l’audition,
augmentation des enzymes hépatiques,
hypotension,
élévation des taux de phosphatases alcalines et des enzymes hépatiques.
L’hypersensibilité est une réaction allergique potentiellement mortelle.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment lorsque la doxycycline était utilisée en association avec des corticostéroïdes oraux ou du lithium :
réactions cutanées,
nécrolyse épidermique toxique,
douleurs abdominales,
troubles hépatiques :
augmentation des enzymes hépatiques dans le sang.
Les symptômes de surdosage sont des céphalées, des nausées, des vomissements, une hypotension et une hypotension orthostatique. L’expérience acquise avec la doxycycline est limitée.
Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, gélule que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre centre antipoison le plus proche. Votre médecin pourra décider de vous prescrire un antidote spécifique.
Les symptômes suivants ont été rapportés avec la doxycycline :
douleur thoracique,
augmentation de la pression intraoculaire,
démangeaisons,
gonflement de la peau et des muqueuses,
réactions allergiques cutanées,
perte d’appétit,
sensation de malaise et de faiblesse,
réactions cutanées au soleil,
urticaire,
sensation de faiblesse et de fatigue
diminution de la vigilance,
étourdissements,
troubles gastro-intestinaux,
augmentation de l’uricémie,
réactions au point d’injection.
Si vous présentez ces symptômes, arrêtez de prendre la doxycycline et contactez votre médecin immédiatement.
Veillez à ne pas conduire, utiliser des machines ou effectuer d’autres activités potentiellement dangereuses tant que vous n’aurez pas une connaissance complète de tous les effets de ce médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce que contient DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, gélule
La substance active est :
Doxycycline.................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule.
162 RUE GEORGES BRASSENS 34070 MONTPELLIER
04 67 42 40 15