Vu la lutte contre le manque de puissance du Viagra, l’Agence du médicament a demandé à l’Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) de réclamer un essai clinique auprès de 1.600 patients ayant participé à la recherche de l’injection de médicaments contre les troubles de l’érection.
Le laboratoire français Pfizer a déclaré en avril dernier que la France avait obtenu l’autorisation de commercialiser le médicament générique Viagra, mais aucune autorisation d’utilisation du médicament contre les troubles de l’érection n’avait été autorisée.
Le Viagra est commercialisé sous le nom de Sildénafil, un principe actif utilisé pour traiter la dysfonction érectile, et ce, avec des érections plus fortes. Le laboratoire a récemment annoncé l’Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) que le Viagra a été autorisé sur le marché pour la première fois.
Cette autorisation de commercialisation, qui n’est pas autorisée par l’Afssaps, doit être respectée par les autorités françaises et les autorités de santé publique, et il n’est donc pas nécessaire d’envisager les mises en garde spéciales aux patients. Les autorités françaises doivent donc donc être informées des risques liés à la survenue d’effets indésirables tels que des problèmes cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux.
Le Viagra fait partie des médicaments les plus prescrits aux hommes, dont la moitié avait été retiré du marché en 2014. Le groupe pharmaceutique Pfizer a d’ailleurs annoncé en 2013 que le laboratoire français avait été autorisé au même prix qu’en 1998. Il a donc été rappelé, en ajoutant que l’autorisation de commercialisation du Viagra a été autorisée par l’Afssaps.
Afin de réduire la pression exercée sur le marché, le laboratoire a déclaré avoir renoncé au nombre de patients ayant participé à la recherche de l’injection de médicaments contre les troubles de l’érection. L’Afssaps et le laboratoire français Pfizer ont d’ailleurs annoncé avoir réclamé en 2014 un essai clinique auprès de 1.600 patients ayant participé à la recherche de médicaments contre les troubles de l’érection, qui incluait l’acétaminophène, l’ibuprofène, le célécoxib, le naproxène, le kétoconazole et le vérapamil.
Pour les patients atteints de troubles de l’érection, leur traitement peut être régulièrement suivi par leur médecin.
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